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医用外固定带

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【产品名称】医用外固定带

【结构与组成】由甘油、水制成基质,浸入无纺布制成固定带。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。薄荷为矫味剂。

预期用途用于固定和包扎骨折、脱位、软组织损伤等部位。也用于扭伤、摔伤、拉伤等造成的损伤部位的。仅用于闭合性软组织。

使用方法1、打开外包装,以处为中心进行环形包扎,包扎时面一层要叠压前面一层2/3面积,用自粘布或固定扣进行固定。
2、在绷带完全干燥后如仍需冷敷,可局部添加冷敷敷料补充液,不可使用日常用水代替。
3、包扎时不宜过紧,需经常观察处及周围组织血运是否良好,是否有过敏反应。如有不适,请立即停止使用。
4、可间歇使用,绷带弹性减弱时需更换。
禁忌症、注意事项、警示以及提示内容

1.本品限用于无皮肤破损的密闭性红、肿、热和疼痛部位,避开眼、耳、口、鼻、黏膜、湿疹和瘙痒处。
2、本品仅供外用,使用时尽量将处抬高,以促进血液回流。请在医生指导下使用,如有不适,请立即停止使用,并去医院就诊。
3、可在2-8℃下冷藏,冷藏后效果更佳。打开后在特定温度及湿度下可保持挥发性8小时,开封后请立即使用,间歇性使用时,每次用好后请密封保存,未开封时请于避光阴凉处保存。
4、请勿放置于儿童易取处,孕妇及对本品过敏者慎用。

医疗器械备案凭证编号/产品技术要求编号豫三械备2020XXXX

生产备案凭证编号豫三食药监械生产备20150002号

【型号规格】75mm×3500mm、100mm×3500mm、50mm×4500mm、75mm×4500mm、100mm×4500mm

【贮   藏】应贮存在相对湿度不超过80%,常温下,无腐蚀性气体、通风良好、干燥、清洁的环境中。

【有效期】2年。

备案人/生产企业名称三门峡博科医疗器械有限责任公司

备案人/生产企业住所三门峡市湖滨区工业园中兴精密量仪公司院内

备案人/生产企业联系方式400-0875-198

售后服务单位三门峡博科医疗器械有限责任公司

涚明书编写日期2020年4月8日

 

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