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为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医
2017年,《医疗器械监督管理条例》修订,持有人制度、上市后监管要求等内容得以完善;制修订《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等一系列配
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为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求,根据《医疗器械监督管理条例》
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:
依法实施《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》),是加强医疗器械全生命
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进
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